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080101tb 『総』 腫瘍学の治療薬のオフラベルでの使用 ： ESMO の見解論文
（総説）08.01.01tb　
関連部位＝全般　
関連範囲＝　
◇ ご参考（臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名）→下欄外を ご覧ください。
◇文中の※←や【　】などの記号の意味 ： ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※←　】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。（詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい）

標記テーマにつき、系統的に論じられています。詳細・内容は原文をお読みください
《以下に、内容の一部のみ概略をご紹介します》

『原題』＝　　

〔冒頭部分〕
↓
全ての薬《複数》 は 必要とする--【 ∬ （する）ことを ｜ ∬＝与えられる--【・＊を ｜＊←〈一つの〉販売許可--【・＊により ｜＊←関連の規制当局 】--【・▽が¨ ∬ ¨するために｜｜▽←患者さん《複数》｜ ∬＝受ける--【・＊を ｜＊←それらの薬《複数》 】┃。　　　　〈その〉販売許可 は 与えられる--【・もし『 』なら…｜『〈その〉薬 が 判定される【・※であると｜※←安全的、及び、効果的--【・＊のために ｜＊←〈一つの〉一定の適応--【・＊に従って ｜＊←一定の投与レジメン 』】┃。　　　　これ が ¨※¨である 【・※←〈その〉薬の「ラベル」 】┃。　　　　--【・『 』の場合…｜『〈その〉薬 が 使用される--【・＊のために ｜＊←その他の適応《複数》 』】━━、それ は 使用されている--【・「オフラベルで」 】┃。

…（中略）…

〈その〉オフラベル での ¨使用｛☆の｝¨ ~~〔 ☆←¨薬《複数》｛☆に於ける｝¨ ~~〔 ☆←腫瘍学】━━ は 推定されて来て在る--【 ∬ （する）と ｜ ∬＝達する--【・＊に ｜＊← 50%、又は、それ以上 】┃。　　　　--【・＊に於いて… ｜＊←小児科】━━、〈その〉オフラベルの問題 は 特に¨※¨である 【・※←広範】━━、……《以下については、原文をお読みください》

…上記項目等の内容自体については、原文をご覧ください…

原文へのリンク：本コーナーの目的は、総説の存在の迅速なご紹介です。　内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

（ 原典：Annals of Oncology ）
（ 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録（無料）が必要です） （issue＝ December, 2007 p.1923 ）
「英文原題」＝The off-label use of drugs in oncology: a position paper by the European Society for Medical Oncology (ESMO)
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参考１＝臨床試験の順序：　Phase I （少数のボランティアで安全性確認） => Phase II （少数の患者さんで有効性確認） => Phase III （多数の患者さんでデータ収集・分析） => 当局に申請 => 認可
参考２：下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ、名称対照表もご参照ください。

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