08-02-07- - 080207na 『 FDA 安全性変更』米国 FDA が Erbitux に伴う点滴反応につきラベル変更を承認

080207na 『 FDA 安全性変更』米国 FDA が Erbitux に伴う点滴反応につきラベル変更を承認
　08.02.07na　
関連部位＝全般　
関連範囲＝副作用　

◇ ご参考（臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名）→下欄外をご覧ください。
◇文中の※←や【　】などの記号の意味： ※などの部分をすぐ後ろの対応する【※←　】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。（詳細は、特殊な記号説明のページをご参照下さい）

『原題』＝　　

［概略（主として冒頭部分）］
↓
2007 年 10 月 2 日、〈その〉 FDA は承認した--【・＊を｜＊←¨安全性ラベリングの改訂｛☆のための｝¨ ~~〔 ☆← cetuximab 点滴用溶液《 Erbitux® （ ImClone 社）》、--【 ∬ （する）ことのために｜ ∬＝提供する--【・＊を｜＊←改訂した¨情報｛☆に関する｝¨ ~~〔 ☆←¨リスク｛☆の｝¨ ~~〔 ☆←深刻な点滴反応《複数》】┃。

深刻な¨点滴反応《複数》｛ ∬ （（を）する）｝¨ ~~〔 ∬＝必要とする--【・＊を｜＊←医学的な介入、及び、直ちの恒久的な¨中止｛☆の｝¨ ~~〔 ☆← cetuximab 】━━ は含んで在る--【・＊を｜＊←急速な気道閉塞《気管支けいれん、喘鳴、及び、嗄声》、低血圧、心拍停止】┃。

…（後略）…

当記事についてのご紹介は、上記のサマリーと内容の一部のみにとどめます。　

原文へのリンク：本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。　内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

（原典：Medscape Hematology-Oncology）
（原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録（無料）が必要です）（issue＝ February 6, 2008 ）
「英文原題」＝Cetuximab (Erbitux) Linked to Risk for Serious Infusion Reactions
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参考１＝臨床試験の順序：　Phase I （少数のボランティアで安全性確認） => Phase II （少数の患者さんで有効性確認） => Phase III （多数の患者さんでデータ収集・分析） => 当局に申請 => 認可
参考２：下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ、名称対照表もご参照ください。

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