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080301ta 『副』化学療法・放射線療法を受けていない がん の患者さん での darbepoetin alfa 貧血治療
（ 副作用 ）08.03.01ta　
関連部位＝支援治療、全般　
関連範囲＝副作用　
◇ ご参考（臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名）→下欄外を ご覧ください。
◇文中の※←や【　】などの記号の意味 ： ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※←　】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。（詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい）

『原題』＝　¨darbepoetin alfa ｛☆のための｝¨ ~~〔 ☆←¨治療｛☆の｝¨ ~~〔 ☆←¨貧血　｛☆に於ける｝¨ ~~〔 ☆←¨患者さん《複数》｛☆を有する｝｛ ¶ ところの｝¨ ~~〔 ☆←活性的な がん ~~〔 ¶＝＝受けていない--【・＊を ｜＊←化学療法、や、放射線療法 】 ： ¨結果《複数》｛☆の｝¨ ~~〔 ☆←〈一件の〉 Phase III 、多施設、ランダム化、ダブルブラインド、プラセボ比較 臨床研究】

〔アブストラクト〕：
↓
- 背景・目的 -　：¨有効性、及び、安全性｛☆の｝｛ ∬ （する）ことのための＃ ¨ ~~〔 ☆← darbepoetin alfa~~＃〔 ∬＝治療する--【・＊を ｜＊←¨患者さん《複数》｛☆を有する｝｛ ¶ ところの｝¨ ~~〔 ☆←活性的な がん 、及び、貧血 】~~〔 ¶＝＝受けていない、又は、計画していない--【 ∬ （する）ことを ｜ ∬＝受ける--【・＊を ｜＊←細胞毒性的な化学療法、又は、骨髄抑制的な放射線療法 】 】━━ が 評価された┃。

- 方法 -　：（原文をお読みください）

- 結果 -　：輸血の頻度《 第 5 〜 17 週 》＿＿ は ¨※¨であった 【・※← より低い--【・＊に於いて ｜＊←〈その〉 darbepoetin alfa グループ】━━、しかし、それ は _は ¨※¨ではなかった 【・※←統計的に有意に異なる（の否定）--【・＊から ｜＊←プラセボグループ 】┃。　　　　darbepoetin alfa は 伴った--【・＊を ｜＊←〈一つの〉増加した¨頻度｛☆の｝¨ ~~〔 ☆←心臓血管系、及び、血栓塞栓性のイベント《複数》、及び、 より多くの死亡《複数》--【・＊の間に ｜＊←〈その〉最初の 16 週間の治療期間 】┃。　　　　長期的な生存データ は 示した--【・＊を ｜＊←統計的に有意な より劣った生存--【・＊に於いて ｜＊←¨患者さん《複数》｛ ∬ （された）｝¨ ~~〔 ∬＝治療された--【・＊により ｜＊← darbepoetin alfa 】--【・＊と比較して ｜＊←プラセボグループ】《 p ＝ 0.022 》 】┃。　　　　この影響は 異なっていた--【・＊により ｜＊←治療開始前の¨共変量《複数》｛☆を含む｝¨ ~~〔 ☆←性別、腫瘍のタイプ、地理的な地域】＿＿；＿＿そして、統計的な有意性 は 消滅した《 p ＝ 0.12 》--【・『 』の場合…｜『〈その〉分析 が 調整される--【・＊について ｜＊←治療開始前の不均衡、又は、既知の予後因子《複数》 』】┃。

- 結論 -　：darbepoetin alfa は ¨ ∬ ¨しなかった 【 ∬＝伴う （の否定）--【・＊を ｜＊←〈一つの〉統計的に有意な¨低下｛☆に於ける｝¨ ~~〔 ☆←輸血 】┃。　　　　 より短い生存期間 が 観察された--【・＊に於いて ｜＊←〈その〉 darbepoetin alfa グループ】 ： 従って、この研究 は ¨ ∬ ¨しない 【 ∬＝サポートする （の否定）--【・＊を ｜＊←¨使用｛☆の｝¨ ~~〔 ☆←赤血球生成促進薬《複数》--【・＊に於いて ｜＊←このサブセットの¨患者さん《複数》｛☆を有する｝¨ ~~〔 ☆←¨貧血｛☆の｝¨ ~~〔 ☆←がん 】┃。

［ 本研究へのサポート企業 ： Amgen 社 ］

（対象の記事は、最近の専門誌（オンライン版）や学会のアブストラクトから当サイト管理者がピックアップしたものです。）
原文へのリンク：本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。　内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

（ 原典：Journal of Clinical Oncology ）（issue＝ March 1st, 2008 p.1040 ）
「英文原題」＝Darbepoetin Alfa for the Treatment of Anemia in Patients With Active Cancer Not Receiving Chemotherapy or Radiotherapy: Results of a Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study
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参考１＝臨床試験の順序：　Phase I （少数のボランティアで安全性確認） => Phase II （少数の患者さんで有効性確認） => Phase III （多数の患者さんでデータ収集・分析） => 当局に申請 => 認可
参考２：下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ、名称対照表もご参照ください。

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