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080417nb 『 FDA 安全性変更』 pamidronate disodium 《 Aredia 》注射用に伴う腎臓毒性リスク
08.04.17nb
関連部位=
全般、支援治療
関連範囲=
副作用、骨転移
◇ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
◇文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を
すぐ後ろ
の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、
特殊な記号説明のページ
をご参照下さい)
ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。
『原題』=
[ 概略(主として冒頭部分) ]
↓
2007 年 12 月 12 日、〈その〉米国 FDA は 承認した--【・*を |*←安全性ラベリングの¨改訂《複数》{☆に於ける}¨ ~~〔 ☆← pamidronate disodium 《 Aredia® : Novartis 社 》注射用--【
∬ (する)ことのために | ∬=警告する--【・*について |*←¨リスク{☆の}{ ★ に於ける}¨ ~~〔 ☆←腎臓毒性 ~~〔 ★←¨患者さん《複数》{
¶ ところの
}¨ ~~〔
¶==治療される--【・*により |*←¨ビスフォスフォネート薬《複数》{☆のような}¨ ~~〔 ☆← pamidronate
】
】┃。
--【・*の理由から… |*←¨リスク{☆の}¨ ~~〔 ☆←臨床的に顕著な¨悪化{☆の}{
¶ ところの
}¨ ~~〔 ☆←腎臓機能~~〔
¶==¨ ∬ ¨ことがある 【 ∬=進行する--【・*へ |*←腎不全
】】━━、¨単一用量《複数》{☆の}¨ ~~〔 ☆← pamidronate 】━━ は ¨ ∬ ¨べきで
ない
【 ∬=超える(の否定)--【・*を |*← 90mg 】┃。
…(後略)…
当記事についてのご紹介は、上記のサマリーと内容の一部のみにとどめます。
原文へのリンク:
本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。
原記事へのリンク
( 原典:Medscape Hematology-Oncology)
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です)
(issue= April 16, 2008 )
「英文原題」=Pamidronate Disodium Injection (Aredia) Linked to Risk for Renal Toxicity
*************************
参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ
化学療法剤のページ
、
名称対照表
もご参照ください。
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